安徽食藥監局約談全省定制式義齒生產廠家

 　　定制式義齒俗稱假牙，假牙質量的好壞直接關系到佩戴者的身體健康。11月22日，記者從安徽省食品藥品監管局獲悉，該局約談了全省43家定制式義齒生產企業負責人，要求他們在年底前完成整改，盡快按照國家要求建立健全生產質量管理體系。Rfc安徽網庫 地方門戶新聞站

　　10月下旬，省食藥監局從生產資質、生產廠房、物料管理、生產過程控制、產品檢驗、產品放行、銷售和不合格品控制等7個方面，對合肥、阜陽、安慶、蕪湖等市12家定制式義齒生產企業開展了飛行檢查。通過檢查發現，我省部分定制式義齒生產企業未能按照《醫療器械生產質量管理規范》要求建立健全相應的質量管理體系，從業人員專業素質不高、生產環境較差、物料管理混亂、質量控制流于形式，產品安全風險突出。Rfc安徽網庫 地方門戶新聞站

　　省食藥監局要求，企業必須嚴把產品購進驗收關；必須嚴格執行產品工藝要求，守住醫療器械安全有效這個“底線”；必須做到全程操作有記錄。從2018年開始，對于達不到《醫療器械生產質量管理規范》的企業，監管部門要么責令停產整改，要么立案查處，直至依法清除出義齒市場。Rfc安徽網庫 地方門戶新聞站